Квалификация оборудования
Ремонт, замена узла или обновление прошивки панели — изменение, которое оценивают по процедуре управления изменениями. Ремонт с сохранением модели и параметров упрощает оценку, но не отменяет её: решение о проверке или повторной квалификации принимает отдел качества.